记录事项包括:
(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;
(二)医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期;
(三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称;
(四)供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式;
(五)相关许可证明文件编号等。
三类医疗器械经营许可证变更、延期、新办、注销!!
二类类医疗器械经营许可证变更、新办、注销!!
解决办证过程中面就够,人员不合格,库房没有,不会流程,不会写材料等等问题。
提供医疗器械办公室60/80/100平米
提供医疗器械库房40/60/80/100平米
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办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
专人一对一服务:
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信誉保障:
各项业务若因我公司原因未成功办理,全额退款;
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯,并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。