国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下主要职责:
(一)负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;
(二)负责医疗器械再评价的有关技术工作;
(三)负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导;
(四)承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工作。
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办理北京医疗器械条件:
1、 首先需要办理营业执照
2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证
3、检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证
4、医疗体外诊断试剂需要三个人员(检验师,质检员,学医人员);植入介入则需要一个学医人员即可
1、提供体外诊断试剂办公室 100平米2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等符合朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局,大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局,通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局,房山区药监局,密云区验收标准。您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急,让我们来为您提供服务吧,省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!提供您想到的,想不到的一条龙服务。
省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构承担本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下主要职责:
(一)负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作;
(二)负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内、二类医疗器械再评价的有关技术工作。