有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
（一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；
（二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；
（三）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；
（四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
办理北京医疗器械条件:
1、 首先需要办理营业执照
2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证
3、检查通过后，三个月内会审核相关材料，三个月内办法医疗器械经营许可证
4、医疗体外诊断试剂需要三个人员（检验师，质检员，学医人员）；植入介入则需要一个学医人员即可
未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
