医疗器械体外诊断试剂经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书
2、经营地平面图，交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员、、简历复印件（验收员一名、主管检验师一名质量管理员大专以上）申报人员不低于5人。
5、人员的报告。
北京医疗器械公司需要经营产品所要求地址的面积：
1、普通二类需要40平米办公室，20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室，20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室，40平米以上库房
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房
北京医疗器械公司提供代理注册审批服务，全程代办北京医疗器械经营许可证审批，北京医疗器械公司全程代办，全程代办《医疗器械经营许可证》新办、
变更、增项、有效期换证。
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
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医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，同时申请
流程也会比较繁琐
1、代办北京市医疗器械经营许可证，工商注册，保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
2、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；
3、代办北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。
4、快速*办理北京市各类公司登记注册，收费低。提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。
5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。
